Рейтинг@Mail.ru

В начало
Каталог
расширенный поиск: клиники, медицинские услуги
Врачи
Публикации
Обращение в службу поддержки
Помощь

Аналоги оригинальных лекарств - дженерики

Эффективность и безопасность препаратов Не многие люди, приобретая лекарственные препараты, обращают внимание на то, что изготовитель пишет на коробках. И это является большой ошибкой, так как при указании основного лекарственного средства, ниже указывается мелким шрифтом второе название- это международное непатентованное наименование (МНН). Виды наименований на упаковках лекарств • торговое или же патентованное наименование лекарственного средства. Именно его мы знаем и ориентируемся на него при покупке препаратов. Данное наименование является прерогативой фирмой изготовителя и является его собственностью, именно оно используется при проведении рекламной компании, чтобы преподнести потребителю эксклюзивность данной марки; • международное непатентованное наименование (МНН), дает название лекарства, уполномоченный комитет Всемирной ассоциации здравоохранения. Данная организация не приходится частной собственностью кого-либо, а наоборот становится общей для всех лекарственных средств с данным составом. Можно привести массу примеров как это выглядит. Например, "Ацетилсалициловая кислота" - данному препарату надлежит множество торговых имен, и среди них конечно (Аспирин, Аспикор, АСК-Кардио, Карди-АСК). Имя лекарственного средства распределяется на подлинные препараты (бренды) и дженерики. Бренды и дженерики: в чем отличие? • Оригинальный лекарственный препарат или бренд — эти препараты производятся фармацевтической компанией, которая в свою очередь стала первым изготовителем и производителем лекарственного средства. При открытии препарата, фирма получает патентную защиту (срок получения патента длиться около 15-20 лет). Производство новейшего препарата занимает не мало времени и требует не малых средств, которые, не всегда оправдываются. Например, знаменитый немецкий фармацевтический концерн «Bayer» до сегодняшнего дня не может возместить денежные затраты, которые были потрачены на создание и исследование такого лекарства как аспирин (ацетилсалициловая кислота). Ценовая политика оригинального лекарства разнообразна и может достигать неимоверных денежных средств. Даже знаменитая французская фармацевтическая компания "Сервье " за 30 лет работы смогла оформить только 30 наименований. • Дженерики (генерики) — создаются только фармацевтическим заводом строго по лицензии, приобретенной у фирмы создателя или же в случае окончания срока патентной защиты. К исследованиям и производству дженериков выдвигаются более щадящие требования, да и регистрация данного средства проще, чем оригинального препарата. Заводу требуется только предоставить в регистрирующий орган информацию о данных всасывания лекарства по сравнению с оригиналом. В этом и заключается разница в ценовой политике, то есть в дешевизне дженериков, потому что заводу, который использует уже готовые клинические данные, не требуются лишние траты при исследовании препарата. На сегодняшний день число зарегистрированных дженериков в России достигает весьма высоких показателей. Например, у лекарственного препарата "эналаприл" больше 60 дженериков (отечественных или зарубежных). Российский производитель направлен главным образом на создание дженериков. Среди всех присутствующих на рынке препаратов и их аналогов львиная доля приходится на зарубежных изготовителей - около 97 %. А виной этому, конечно же, финансовый фактор, который играет главную роль, так как не требует миллионных средств для разработки препаратов. Основные плюсы и минусы дженериков В настоящее время разрабатывается масса лекарственных средств и в связи с этим необходимо понять, насколько безопасны и эффективны дженерики. Для этого надо выяснить насколько установлена на сегодняшний день терапевтическая взаимозаменяемость препаратов. Чаще всего в природе нет данных о взаимозаменяемости лекарственных средства. Изготовитель дженерика может не предоставлять их, если захочет. В случае с брендами, когда информация по фармакокинетике предоставляется в полном объеме, такую информацию по дженерикам изготовитель не предоставляет. Исключением является лишь, крайне редкие случаи, когда результаты были удовлетворительными. При проведении исследований по выявлению клинического коэффициента брендов к дженерикам, результаты весьма разнообразны, а иногда могут стать ошеломляющими. Например, лекарственный препарат "эналаприл" и заменители весьма отличались по составу и лекарственному действию (при колебании артериального давления цифры были ощутимы), поэтому иногда для эффективности пациентам требовалось применение повышенной дозировки в несколько раз, чтобы получить хороший результат. При изготовлении дженериков производитель может применять самые различные вещества и, конечно же, разного происхождения, свойства, а также допустимо использование бюджетного материала для упаковки. Поэтому, в некоторых случаях лекарственное средство может отличаться от уже готового продукта эстетическим видом, форме, фармакокинетическим или фармакодинамическими свойствами. На первый взгляд это может быть немаловажным фактором, но очень часто можно наблюдать, что не все дженерики по качеству не соответствуют параметрам бренда. Существуют основные правила при изготовлении препарата GMP (совокупность технических регламентов фармацевтического производства), которые должны быть соблюдены при изготовлении как дженериков, так и брендов. К сожалению, на сегодняшний день различия могут быть довольно таки ощутимые. Так, не всегда производитель дженериков придерживается степени очистки, поэтому в этом случае бренд будет преобладать над дженериками, а иногда эти показатели могут стать намного весомее, нежели кажется. Как поступать людям при выборе лекарства? Исходя из выше указанного, можно сделать вывод, что дженерик не хуже оригинальных брендов, но и не может быть лучше. Поэтому, по возможности, лучше приобретать оригинальные препараты, чтобы быть уверенным в его лечебных свойствах и качестве лекарственного препарата.. К сожалению, на сегодняшний день если человек не имеет финансовой возможности приобрести брендовый препарат, то соответственно ему удобнее купить дженерики, произведенные на мощностях заводов из развивающихся стран, которые по ценовой политике довольно таки ощутимо отличаются. Но, к сожалению, не всегда качество лекарственного препарата соответствует действительности. Если же у вас есть затруднение в денежных средствах, то можно приобрести дженерик, который по цене будет средней категории среди производимых большими фармацевтическими компаниями препаратов